PRRS – Uwaga! Żywa atenuowana szczepionka wywołała objawy kliniczne

Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych został powiadomiony o wystąpieniu rekombinacji pomiędzy dwoma żywymi atenuowanymi szczepami szczepionkowymi typu 1 wirusa zespołu rozrodczo-oddechowego świń (PRRS).

Jak poinformował Główny Inspektorat Weterynarii rekombinacja dwóch żywych atenuowanych szczepionek doprowadziła do powstania szczepu odpowiedzialnego za wystąpienie objawów klinicznych choroby w stadach wolnych od PRRS na terenie Danii.

Rekombinacja pomiędzy szczepami wirusa PRRS, włączając żywy szczepionkowy szczep wirusa PRRS typu 1, jest znanym zjawiskiem, opisanym w literaturze. W związku z powyższym, rekombinacje szczepów PRRS, podobne do obserwowanych w Danii, mogą pojawić się w dowolnym miejscu i czasie.

Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych przedstawia następujące zalecenia dotyczące stosowania żywych atenuowanych szczepionek przeciwko PRRS:

w celu ograniczenia potencjalnego ryzyka wystąpienia rekombinacji pomiędzy szczepami szczepionkowymi wirusa należy unikać jednoczesnego lub bezpośrednio po sobie następującego podawania różnych żywych atenuowanych szczepionek przeciwko PRRS.

zaleca się wzmocniony monitoring dotyczący objawów klinicznych zespołu rozrodczo-oddechowego świń, w tym również przypadków wystąpienia tych objawów w stadach szczepionych. Wszystkie podejrzane zdarzenia niepożądane powinny być zgłoszone do krajowego organu kompetentnego właściwego w sprawach produktów leczniczych weterynaryjnych lub do podmiotu odpowiedzialnego. Objawy kliniczne zespołu rozrodczo-oddechowego świń obejmują: obniżoną płodność, zwiększony wskaźnik ronień, zmniejszony apetyt, zwiększoną śmiertelność prosiąt i zaburzenia oddechowe.
należy podkreślić, że dane wskazujące na możliwość wystąpienia rekombinacji pomiędzy szczepami szczepionkowymi lub pomiędzy szczepami szczepionkowymi a „dzikimi” powinny być traktowane jako istotne dane z zakresu monitorowania działań niepożądanych i w związku z tym powinny podlegać zgłaszaniu.

Zgodnie z danymi udostępnionymi na stronie internetowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w chwili obecnej dopuszczone są do obrotu w Polsce następujące żywe szczepionki przeznaczone do uodparniania świń przeciwko zespołowi rozrodczo-oddechowemu (PRRS):

Amervac PRRS/A3 szczepionka przeciw zespołowi rozrodczo-oddechowemu świń, żywa, podmiot odpowiedzialny: Laboratorios Hipra, S.A.
Ingelvac PRRS MLV szczepionka przeciw zespołowi rozrodczo-oddechowemu świń (PRRS), żywa, podmiot odpowiedzialny: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Ingelvac PRRSFLEX EU szczepionka przeciw wirusowi zespołu rozrodczo-oddechowego Świń, żywa, podmiot odpowiedzialny: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Porcilis PRRS liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla świń, szczepionka przeciwko zespołowi rozrodczo-oddechowemu świń, żywa, podmiot odpowiedzialny: Intervet International B.V.
ReproCyc PRRS EU szczepionka przeciw wirusowi zespołu rozrodczo-oddechowego świń, żywa, podmiot odpowiedzialny: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Unistrain PRRS szczepionka przeciw zespołowi rozrodczo-oddechowemu świń (PRRS), żywa, podmiot odpowiedzialny: Laboratorios Hipra, S.A.