Rozporządzenie Komisji Europejskiej poprawia swobodny przepływ produktów biobójczych na terenie UE, jednocześnie zapewniając wysoki poziom ochrony ludzi, zwierząt oraz środowiska. Ustawa wprowadza m.in. zasady zatwierdzania substancji czynnych oraz udostępniania produktów biobójczych i ich stosowania, w tym także zasady wzajemnego uznawania pozwoleń oraz handlu równoległego. M.in. możliwy będzie handel równoległy produktem biobójczym, na który udzielono pozwolenia w innym kraju UE.
Ustawa wprowadza też pozwolenie wydawane w ramach procedury uproszczonej – dla produktów spełniających określone kryteria, np. brak w składzie substancji potencjalnie niebezpiecznej. Nadzór nad przestrzeganiem przepisów ustawy oraz rozporządzenia sprawować będą:
- Państwowa Inspekcja Sanitarna,
- Państwowa Inspekcja Pracy,
- Państwowa Straż Pożarna,
- Straż Graniczna,
- Służba Celna,
- Inspekcja Handlowa,
- Inspekcji Ochrony Środowiska,
- Wojskowa Inspekcja Sanitarna.
Większy będzie też zakres prowadzonych kontroli. Ustawa zaostrza kary za nieprzestrzeganie przepisów. Np. za wprowadzenie do obrotu produktów biobójczych bez pozwolenia grozić będzie grzywna, kara ograniczenia lub pozbawienia wolności do 2 lat. Obecnie jest to grzywna, areszt lub obie te kary łącznie. W ustawie doprecyzowano działania związane z kontrolą zatruć produktami biobójczymi. M.in. lekarz, ratownik medyczny i pielęgniarka będą mieli obowiązek zgłaszania każdego przypadku zatrucia takimi produktami. Zatrucie produktem biobójczym będzie musiał też zgłaszać podmiot odpowiedzialny za jego wprowadzanie do obrotu. Główny Inspektor Sanitarny, Komendant Główny Państwowej Straży Pożarnej oraz Prezes Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów będą musieli co pięć lat przedkładać Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych sprawozdanie dotyczące dostępnych na rynku produktów biobójczych. Senat wprowadził do ustawy poprawki o charakterze redakcyjnym. Komisja Zdrowia rekomenduje przyjęcie poprawek Senatu. Sprawozdanie z prac komisji przedstawił poseł Marek Rząsa, a głosowanie nad poprawkami odbędzie się w bloku głosowań ostatniego dnia posiedzenia Sejmu.
oprac. bcz na podstawie sejm.gov.pl
Fot. K. Białoskórski/sejm.gov.pl
